Hơn 1.000 người tiêm thử nghiệm mũi thứ 2 vắc xin Nanocovax

Hơn 1.000 người tiêm thử nghiệm mũi thứ 2 vắc xin Nanocovax

Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen cho hay, thử nghiệm vắc xin Nanocovax giai đoạn 3 đã hoàn thành mũi tiêm thứ 2 cho hơn 1.000 tình nguyện viên đầu tiên.Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen cho hay, thử nghiệm vắc xin Nanocovax giai đoạn 3 đã hoàn thành mũi tiêm thứ 2 cho hơn 1.000 tình nguyện viên đầu tiên.Chuẩn bị xin cấp phép thử nghiệm tiếp cho 1 triệu ngườiNgày 19/7, Học viện Quân y đã hoàn thành mũi tiêm thứ 2 vắc xin Nanocovax cho hơn 1.000 tình nguyện viên ở giai đoạn thử nghiệm cuối cùng. Sau tiêm các tình nguyện viên đều có sức khỏe ổn định, không xuất hiện trường hợp gặp phản ứng ngoài dự kiến. Các tình nguyện viên được bác sĩ gọi điện để hướng dẫn nhập dữ liệu nhật ký theo dõi điện tử hằng ngày liên quan đến tác dụng phụ (nếu có) sau khi tiêm thử nghiệm.Đến nay, vắc xin Nanocovax đã tiêm thử nghiệm lâm sàng trên 13.620 tình nguyện viên. Trong đó, 60 người thuộc giai đoạn 1, 560 người thuộc giai đoạn 2 và 13.000 người giai đoạn 3. Trong giai đoạn 3, có 1.004 người tiêm đủ 2 liều. Học viện Quân y vừa hoàn thành mũi tiêm thứ 2 vắc xin Nanocovax cho hơn 1.000 tình nguyện viên ở giai đoạn thử nghiệm cuối cùng (Ảnh: My An)Theo lãnh đạo Học viện Quân y, dự kiến ngày 26/7, các đơn vị sẽ tiếp tục triển khai tiêm thử nghiệm mũi 2 cho 12.000 tình nguyện viên trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3b. Dự kiến, việc tiêm thử nghiệm mũi 2 của cho tất cả các tình nguyện viên sẽ hoàn tất vào giữa tháng 8/2021. Sau đó, đến cuối tháng 8, đầu tháng 9 nhóm nghiên cứu sẽ có dữ liệu báo báo Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế. Cùng với đó, Nanogen cũng đang hoàn tất đề cương xin cấp phép thử nghiệm tiếp trên 1 triệu người. Nếu Bộ Y tế đồng ý, đây sẽ là một trong những nghiên cứu lâm sàng vắc xin có quy mô lớn nhất thế giới. Nhóm nghiên cứu kỳ vọng, vắc xin Nanocovax có thể đạt hiệu quả bảo vệ khoảng 90% và giảm tỉ lệ nhập viện, tử vong tương đương với các vắc xin trên thế giới.Nanogen lựa chọn sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp để sản xuất vắc xin Nanocovax (Ảnh: My An)Có thể đáp ứng 100 triệu liều/5 thángVắc xin phòng Covid-19 Nanocovax được Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp.Theo đề cương được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax nhằm đánh giá yếu tố hiệu lực bảo vệ của vắc xin đối với cộng đồng và được thực hiện trên cả nước với 13.000 người tình nguyện. Thử nghiệm chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng. Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%.Ông Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc Nghiên cứu Phát triển Công ty Nanogen cho biết, Nanogen lựa chọn sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp để sản xuất vắc xin Nanocovax. Đây là công nghệ Nanogen đã làm chủ gần 20 năm nay, ứng dụng sản xuất hàng loạt thuốc generic trong điều trị ung thư, viêm gan B, C… Với phương pháp protein tái tổ hợp, các nhà khoa học của Nanogen dùng đoạn gene của virus mã hóa, tạo ra protein gai S giống hệt gai trên SARS-CoV-2, sau đó làm tinh sạch, trộn cùng tá dược để tạo nên vắc xin thành phẩm.Trường hợp Nanocovax được cấp phép khẩn cấp, 4 nhà máy của Nanogen có thể sản xuất 50-100 triệu liệu trong 5 tháng (Ảnh: My An)“Mỗi liều vắc xin sẽ chứa nhiều gai là các mảnh protein tinh khiết. Sau khi tiêm vắc xin vào cơ thể, hệ miễn dịch ghi nhận rằng protein này là “kẻ xâm nhập” và kích thích phản ứng miễn dịch tạo ra kháng thể. Đồng thời, vắc xin giúp tế bào ghi nhớ nhận diện tác nhân gây bệnh, tiến hành tiêu diệt chúng nếu bị tấn công trong tương lai, đây là điểm khác biệt so với những loại vắc xin khác. Do không chứa bất kỳ thành phần sống nào của virus SARS-CoV-2 nên vắc xin sản xuất bằng công nghệ này có độ an toàn toàn cao hơn, ít tác dụng phụ.” - ông Sĩ cho biết.Cũng theo ông Sĩ, nếu được cấp phép, 4 nhà máy của Nanogen có thể sản xuất 50-100 triệu liệu trong 5 tháng tới để đáp ứng nhu cầu tiêm chủng khẩn cấp.Chiều 22/7, Bộ Y tế chủ trì cuộc họp rà soát các hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp đối với vắc xin Nanocovax phòng Covid-19.Dựa trên hồ sơ, số liệu đánh giá tổng kết, Bộ Y tế đề nghị các nhà khoa học, các chuyên gia của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc sớm xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp đối với vắc xin Nanocovax khi kết quả cho thấy an toàn, hiệu quả, chặt chẽ, khoa học…Đại diện Bộ Y tế đề nghị Công ty Nanogen phải phối hợp chặt chẽ với Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế và các đơn vị nghiên cứu, các nhà khoa học hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu pha 1, pha 2 và khẩn trương có được kết quả giai đoạn đầu của pha 3 (3A).Trên cơ sở những kết quả thử nghiệm lâm sàng đã có, ý kiến của các thành viên của 2 Hội đồng, ý kiến các chuyên gia trong và ngoài nước, tình hình dịch bệnh và nhu cầu vắc xin phục vụ phòng chống dịch, Bộ Y tế sẽ nghiên cứu, xem xét việc cấp phép lưu hành khẩn cấp đối với vắc xin Nanocovax.My An

Phú Yên thêm 15 ca dương tính nCoV, một thôn có 4 ca nhiễm cộng đồng

Phú Yên thêm 15 ca dương tính nCoV, một thôn có 4 ca nhiễm cộng đồng

Phú Yên sáng 24/7 ghi nhận 15 ca dương tính với SARS-CoV-2 mới, trong đó TP. Tuy Hòa có 6 ca, huyện Phú Hòa 4 ca, TX. Đông Hòa 1 ca, huyện Tuy An 4 ca

vietnamnet.vn
Chi tiết phân bổ vắc-xin Covid-19 cho 30 quận, huyện, thị xã ở Hà Nội

Chi tiết phân bổ vắc-xin Covid-19 cho 30 quận, huyện, thị xã ở Hà Nội

Hà Nội vừa có quyết định phân bổ gần 627.000 liều vắc-xin Covid-19 của Moderna, Pfizer và AstraZeneca cho 30 quận, huyện, thị xã và Trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố.

nld.com.vn
Cấp bách thiết lập an toàn cho các cơ sở giết mổ và chế biến thủy sản

Cấp bách thiết lập an toàn cho các cơ sở giết mổ và chế biến thủy sản

Sở Nông nghiệp và Phát triển nông thôn TP.HCM nguồn cung thịt gia súc, gia cầm từ các cơ sở giết mổ trên địa bàn thành phố đã giảm tới 60%, do nhiều lò giết mổ có công nhân bị ca mắc COVID-19.

vietnamplus.vn
Sáng 23/7, Hà Nội phát hiện 21 ca dương tính SARS-CoV-2

Sáng 23/7, Hà Nội phát hiện 21 ca dương tính SARS-CoV-2

Theo CDC Hà Nội, trong số 21 trường hợp dương tính SARS-CoV-2 mới phát hiện, có 7 trường hợp trong chùm sàng lọc ho sốt từ cộng đồng và lây nhiễm thứ phát từ F0 của chùm này.

soha.vn
Trần Ðức Bo thông báo mẹ ruột mắc Covid-19, để lại lời nhắn khẩn thiết đến mọi người

Trần Ðức Bo thông báo mẹ ruột mắc Covid-19, để lại lời nhắn khẩn thiết đến mọi người

Và tối qua (23/7), Trần Đức Bo bất ngờ đăng video thông báo mẹ mình, hiện đang sống ở Tp.HCM đã mắc Covid-19 khiến nhiều người chú ý.

tintuconline.com.vn
Nguyên nhân Hà Nội quyết định giãn cách xã hội theo Chỉ thị 16 ngay trong đêm

Nguyên nhân Hà Nội quyết định giãn cách xã hội theo Chỉ thị 16 ngay trong đêm

Bí thư Hà Nội nhấn mạnh thêm, việc áp dụng Chỉ thị 16 lúc này là đòi hỏi tất yếu để phòng, chống dịch Covid-19, bảo vệ an toàn tính mạng người dân thủ đô.

soha.vn
Di Dộng Việt với chiến dịch “Thực phẩm chia sẻ”

Di Dộng Việt với chiến dịch “Thực phẩm chia sẻ”

Trước những khó khăn của bà con ở TPHCM khi tìm mua thực phẩm cần thiết mỗi ngày, Di Động Việt cùng Satra Mart và FoodBank chung tay mang đến chương trình "Thực phẩm chia sẻ”, sẵn sàng cung cấp các loại lương thực, thực phẩm tươi ngon chất lượng, giá cả bình ổn, đồng giá 30.000 đồng.

sggp.org.vn
Bộ Y tế hỗ trợ Đà Nẵng máy xét nghiệm COVID, xe tiêm vắc xin lưu động

Bộ Y tế hỗ trợ Đà Nẵng máy xét nghiệm COVID, xe tiêm vắc xin lưu động

TTO - Bộ Y tế đã có công văn cho biết sẽ hỗ trợ Đà Nẵng trang thiết bị, sinh phẩm phục vụ công tác phòng, chống COVID-19 trong đó có máy xét nghiệm, xe tiêm vắc xin lưu động, theo UBND TP Đà Nẵng.

tuoitre.vn
Dự trữ hàng hóa thiết yếu phục vụ người dân Hà Nội tăng 50%

Dự trữ hàng hóa thiết yếu phục vụ người dân Hà Nội tăng 50%

Theo báo cáo của Sở Công Thương Hà Nội, các doanh nghiệp đã tăng cường dự trữ lượng hàng hóa thiết yếu với tổng giá trị hàng hóa khoảng 194.000 tỷ đồng với 17 mặt hàng thiết yếu.

vietnamplus.vn
Bà Rịa - Vũng Tàu thêm 126 ca dương tính nCoV, 1 người là nhân viên ngân hàng

Bà Rịa - Vũng Tàu thêm 126 ca dương tính nCoV, 1 người là nhân viên ngân hàng

Theo Ban chỉ đạo phòng chống dịch Covid-19 tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu,12h qua tỉnh ghi nhận 126 ca dương tính SARS-CoV-2 mới, vượt mốc 500 ca bệnh trong cộng đồng.

vietnamnet.vn
Các tin khác
a
Xem thêm
Góc nhìn VNREVIEW
Tin mới nhất
Đọc nhiều nhất Phản hồi nhiều nhất

1 Ứng dụng gọi xe Be mở lại dịch vụ giao hàng và đi chợ hộ tại TP.HCM

Điểm tin tuần